FDA صوتي بيم تھراپي لاءِ HistoSonics IDE آزمائشي کي منظور ڪيو

Minneapolis-based HistoSonics انهن جي ايڊيسن سسٽم کي نشانو بڻايو ۽ ٽارگيٽ ڪيل پرائمري گردن جي ٽامي کي مارڻ لاء.هو اهو ڪري ٿو غير جارحيت سان، بغير چيرا يا سوئي جي.ايڊيسن هڪ نئين آواز جو علاج استعمال ڪيو جنهن کي هسٽولوجي سڏيو ويندو آهي.
HistoSonics کي طبي ٽيڪنالاجي انڊسٽري ۾ ڪجهه وڏن رانديگرن جي پٺڀرائي حاصل آهي.مئي 2022 ۾، ڪمپني هڪ معاهدو ڪيو GE HealthCare سان ان جي الٽراسائونڊ اميجنگ ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪرڻ لاءِ نئين قسم جي سائونڊ بيم تھراپي مهيا ڪرڻ لاءِ.ڊسمبر 2022 ۾، هسٽو سونڪس جانسن اينڊ جانسن انوويشن جي اڳواڻي ۾ فنڊنگ راؤنڊ ۾ $85 ملين ڊالر گڏ ڪيا.
ڪمپني چيو ته اميد 4 ڪڊني جي مطالعي جي ايف ڊي اي جي منظوري Hope4Liver مطالعي جي تازي نتيجن تي ٻڌل آهي.ٻنهي آزمائشي حاصل ڪئي انهن جي بنيادي حفاظت ۽ اثرائتي آخري پوائنٽن کي ٽارگيٽ ڪرڻ ۾ جگر ٽامي.
”هي منظوري اسان جي ڪمپني لاءِ هڪ اهم سنگ ميل آهي جيئن اسان ٽشو سلائينگ ٽيڪنالاجي جي ايپليڪيشن کي وڌائڻ ۽ بيمارين جي علاج لاءِ ان جي امڪاني فائدن کي جاري رکون ٿا جيڪي ڪيترن ئي ماڻهن جي زندگين کي متاثر ڪن ٿيون ،“ مائڪ بليو ، صدر ۽ هسٽو سونڪس جي سي اي او چيو.اسان اسان جي تجربي کي وڌائڻ تي راضي آهيون.اسان جي ترقي يافته ايڊيسن پليٽ فارم استعمال ڪندي جگر ۾ ڪامياب ھدف ۽ علاج، جيڪو حقيقي وقت جي علاج جي نگراني سان ترقي يافته تصويري ۽ ھدف ڪرڻ جي صلاحيتن کي گڏ ڪري ٿو.
هسٽو سونسس چيو ته گردئن جي ٽامي لاء موجوده علاج ۾ جزوي نيفريڪٽومي ۽ حرارتي خاتمي شامل آهن.اهي ناگوار طريقا خونريزي ۽ متاثر ٿيندڙ پيچيدگين کي ظاهر ڪن ٿا جيڪي غير جارحتي ٽشو بايوپسي سان بچي سگهجن ٿيون، ڪمپني چيو.
هي علاج ممڪن طور تي ٽارگيٽ ٽشو کي تباهه ڪري ٿو بغير غير ٽارگيٽ گردي جي ٽشو کي نقصان پهچائڻ.ٽشو سيڪشن ۾ سيلز جي تباهي جو ميڪانيزم پڻ گردئن جي پيشاب جي سسٽم جي ڪم کي محفوظ ڪري سگھي ٿو.
HistoSonics تصويري گائيڊڊ سائونڊ بيم ٿراپي جديد تصويري ۽ پيٽنٽ ٿيل سينسر ٽيڪنالاجي استعمال ڪري ٿي.ٿراپي مرڪوز صوتي توانائي استعمال ڪري ٿي ڪنٽرول ٿيل صوتي cavitation ٺاهڻ لاءِ ميڪانياتي طور تي ٽارگيٽ جگر جي ٽشو کي ذيلي سيلولر سطح تي ٽوڙڻ ۽ مائع ڪرڻ لاءِ.
پليٽ فارم پڻ تيز بحالي ۽ قبضو مهيا ڪري سگهي ٿو، انهي سان گڏ نگراني صلاحيتون، ڪمپني چيو.
ايڊيسن في الحال مارڪيٽ نه ڪئي وئي آهي، جگر جي بافتن جي اشارن لاء ايف ڊي اي جائزو جي انتظار ۾.ڪمپني کي اميد آهي ته ايندڙ آزمائشي گردئن جي بافتن جي اشارن کي وڌائڻ ۾ مدد ڪندي.
"منطقي ايندڙ درخواست گردي جي هئي، ڇاڪاڻ ته گردئن جو علاج جگر جي علاج سان تمام گهڻو ساڳيو آهي طريقيڪار ۽ جسماني خيالات جي لحاظ کان، ۽ ايڊيسن خاص طور تي پيٽ جي ڪنهن به حصي کي شروعاتي نقطي جي طور تي علاج ڪرڻ لاء ٺهيل آهي،" بليو چيو."ان کان علاوه، گردئن جي بيماري جي ابتڙ وڌيڪ رهي ٿي، ۽ ڪيترائي مريض فعال نگراني يا انتظار ۾ آهن."
هيٺ ڏنل: ڪلينڪل ٽرائلز، فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي)، تصويري، آنڪولوجي، ريگيوليٽري تعميل / ٽيگ جي تعميل: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
ڪاپي رائيٽ © 2023 · WTWH Media LLC ۽ ان جا لائسنس ڏيندڙ.سڀ حق محفوظ آهن.WTWH ميڊيا جي اڳوڻي تحريري اجازت کانسواءِ هن سائيٽ تي مواد ٻيهر تيار، ورهائي، منتقلي، ڪيش يا ٻي صورت ۾ استعمال نٿو ڪري سگهجي.


پوسٽ جو وقت: فيبروري-14-2023